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Líder de Asuntos Regulatorios Jobs in Buenos Aires Province, Argentina at Sophia
Title: Líder de Asuntos Regulatorios
Company: Sophia
Location: Buenos Aires Province, Argentina
En Laboratorios Sophia®, vivimos cada día con dedicación por un mejor futuro para todos.
Nuestro propósito es claro y profundo: iluminar el camino para que todos veamos un mundo mejor.
Creemos en el poder de fortalecer nuestros pilares: capital, producto y gente, para crear un mundo mejor comenzando por la salud visual.
Actualmente estamos en la búsqueda de un Líder de Asuntos Regulatorios quien tendrá el propósito de coordinar y dirigir los análisis de control de calidad de los productos recibidos y de liberar lotes aprobados, así como del área de fármaco vigilancia, trámite de permisos de comercialización y promoción ante los ministerios de salud de nuestra filial en Argentina.
Principales Responsabilidades:
- Planear y ejecutar las renovaciones y modificaciones de los certificados de registro en coordinación con Casa Matriz.
- Registrar nuevos productos en Argentina en base a las necesidades y políticas definidas por Casa Matriz en coordinación con la Gerencia de Asuntos Regulatorios.
- Coordinar las operaciones del laboratorio de control de calidad y del Operador Logístico asegurando que la liberación de cada lote para comercialización se realiza acorde a normativa nacional vigente, al cumplimiento de programas, procedimientos, instructivos aprobados y en cumplimiento de las BPL, BPD y BPA.
- Gestionar el mantenimiento de la habilitación funcional de Laboratorios Sophia Argentina.
- Mantener, ejecutar y gestionar el sistema de Fármaco y Tecnovigilancia.
Requisitos
Profesional Químico Farmacéutico
Experiencia
- Al menos 5 años en la industria farmacéutica
- Excluyente dominio en las Regulaciones Sanitarias del país, conocimiento de derecho, aplicación de las normas, decretos y leyes.
- Deseable conocimiento en Farmacovigilancia
Lugar de Trabajo:
- Buenos Aires, Argentina
¡Te invitamos a ser parte de nuestro equipo y ayudar a que más personas vean un mundo mejor!
